Är din verksamhet redo för MDR?
Säkra rutiner kring medicintekniska produkter skapar trygghet för både patienter och personal. Med rätt stöd blir MDR inte en belastning – utan en möjlighet att höja kvaliteten i din verksamhet.
Varför MDR angår dig som enhetschef
Medicintekniska produkter är en självklar del av vården – men de innebär också ansvar. Som enhetschef är det du som bär det yttersta ansvaret för att din verksamhet följer både EU:s Medical Device Regulation (MDR, EU 2017/745) och Socialstyrelsens föreskrifter HSLF-FS 2021:52.
Det handlar inte bara om juridik. Det handlar om patientsäkerhet, arbetsmiljö – och din trygghet som chef.
Vad kräver regelverken?
MDR (EU)
Ställer krav på att medicintekniska produkter är säkra, effektiva och spårbara.
HSLF-FS 2021:52 (Sverige)
Preciserar vårdgivarens ansvar: rutiner, utbildning, dokumentation, spårbarhet och rapportering.
Misslyckas du med efterlevnaden riskerar du både patientsäkerheten och myndigheternas förtroende.
Dina största utmaningar
Excel-listor och pärmar blir snabbt inaktuella.
Personal saknar smidig tillgång till bruksanvisningar och information.
Svårt att veta var produkter finns och i vilket skick de är.
Rapportering av incidenter riskerar att försenas eller tappas bort.
Kort sagt: manuella system räcker inte längre.
Därför väljer enhetschefer Alisa
Alisa är utvecklad för att göra efterlevnad enkel.
Spårbarhet
Full kontroll över produkter, kostnader, utgångsdatum och servicehistorik – via QR-koder och digitala inventarielistor.
Tillgänglighet
Bruksanvisningar och viktig dokumentation samlad i appen – alltid nära till hands för personalen.
Snabbhet
Funktionskontroller, service och händelser dokumenteras direkt på plats – vilket gör att legitimerad personal kan ägna mer tid åt vård istället för administration.
Resultatet?
Trygg efterlevnad, färre risker och mer tid för omsorg.
Agera proaktivt idag
MDR och Socialstyrelsens föreskrifter är inte valfria. Som enhetschef är du skyldig att följa dem – men du kan välja hur.
Med Alisa får du ett system som gör regelverket enkelt att följa, samtidigt som det frigör tid för det som betyder mest: god och säker vård för patient och brukare. Kontakta oss idag för att se hur vi kan stärka din verksamhet.
Kontakta oss