Onko organisaatiosi valmis MDR:ää varten?

Luotettavat lääkinnällisten laitteiden käytännöt tuovat turvaa potilaille, asiakkaille ja henkilöstölle. Oikealla tuella MDR:stä tulee mahdollisuus parantaa laatua - ei taakka.

Miksi MDR on tärkeä yksikön esihenkilöille

Yksikön esihenkilönä kannat viime kädessä vastuun vaatimustenmukaisuudesta

EU MDR (2017/745)

Edellyttää, että lääkinnälliset laitteet ovat turvallisia, tehokkaita ja jäljitettävissä koko elinkaarensa ajan.

HSLF-FS 2021:52

Määrittää terveydenhuollon palveluntuottajien velvollisuudet: käytännöt, koulutuksen, dokumentoinnin, jäljitettävyyden ja poikkeamien raportoinnin.

Puutteellinen vaatimustenmukaisuus vaarantaa potilasturvallisuuden ja valvontaviranomaisten luottamuksen.

Yleisiä haasteita

Esteet, jotka vaikeuttavat lääkinnällisten laitteiden tehokasta hallintaa

Vanhentuneet manuaaliset järjestelmät

Excel-taulukoita ja kansioita on vaikea pitää ajan tasalla ja koko organisaation saatavilla.

Rajallinen saatavuus

Henkilöstöllä ei ole pääsyä käyttöohjeisiin ja tärkeisiin tuotetietoihin silloin, kun he niitä tarvitsevat.

Puutteellinen kokonaiskuva

Organisaation lääkinnällisistä laitteista on vaikea saada kattavaa kuvaa - mikä aiheuttaa tarpeettomia kustannuksia.

Viivästynyt raportointi

Poikkeamat ja vaaratilanteet raportoidaan myöhässä tai ei lainkaan hankalien prosessien vuoksi.

Siksi yksikön esihenkilöt valitsevat Alisan

Vaatimustenmukaisuudesta parempaan laatuun ja enemmän aikaa potilashoidolle

Jäljitettävyys

Täysi hallinta tuotteista, kustannuksista, viimeisistä käyttöpäivistä ja huoltohistoriasta QR-koodien ja Alisan digitaalisen järjestelmän avulla.

Saatavuus

Keskitetyt ohjeet ja dokumentaatio sovellusmuodossa koko henkilöstölle.

Tehokkuus

Tarkastusten ja vaaratilanteiden dokumentointi paikan päällä vapauttaa aikaa hallinnollisilta tehtäviltä.

Vaatimustenmukaisuus

Automaattinen MDR:n ja Ruotsin säädösten noudattaminen, pienemmät riskit ja enemmän aikaa potilashoidolle.

Vahvista organisaatiotasi

Ota yhteyttä Alisaan yksinkertaistaaksesi vaatimustenmukaisuutta ja keskittyäksesi siihen, mikä on todella tärkeää

Ota yhteyttä