Varför behöver vårdgivare ett kontrollsystem för medicintekniska produkter?
Medicintekniska produkter är en självklar del av vård och omsorg och används dagligen av många yrkesgrupper. För att produkterna ska kunna användas säkert och i enlighet med gällande regelverk krävs kontroll. Ett strukturerat kontrollsystem är en central del av patientsäkerhetsarbetet.
När information inte når hela vägen
Tillverkare och distributörer har i regel god överblick över vilka produkter som satts på marknaden och vart de har levererats. För vårdgivaren ser verkligheten ofta annorlunda ut. Produkter flyttas mellan verksamheter, tas ur bruk eller används parallellt i olika delar av organisationen.
Samtidigt uppdateras bruksanvisningar, säkerhetsmeddelanden och annan viktig information löpande. Om informationen inte når fram till den som faktiskt använder produkten i vardagen finns en risk att produkter används med felaktiga eller inaktuella förutsättningar.
Utan ett centralt register är det nästan omöjligt att snabbt identifiera specifika exemplar vid ett återkallande eller vid misstänkta brister. Detta skapar en direkt sårbarhet i patientsäkerhetsarbetet.
Kontrollsystemets roll i praktiken
Ett kontrollsystem hjälper vårdgivaren att samla och strukturera information som annars riskerar att bli utspridd. Med ett samlat system blir det lättare att:
Överblick
Få fullständig överblick över alla medicintekniska produkter i verksamheten.
Placering
Veta exakt var produkterna är placerade och om de är i bruk.
Säkerhet
Säkerställa att personalen alltid använder rätt och aktuell bruksanvisning.
Realtid
Ta del av säkerhetsmeddelanden och uppdateringar i rätt tid för snabba åtgärder.
Stöd för patientsäkerhet och regelefterlevnad
Ett fungerande informationsflöde är en förutsättning för att kunna identifiera och hantera risker kopplade till medicintekniska produkter. När relevant information är tillgänglig för rätt personer vid rätt tidpunkt minskar risken för felanvändning, missade åtgärder och onödiga avbrott i vården.
Kontrollsystemet blir därmed inte bara ett administrativt stöd, utan ett praktiskt verktyg som stärker patientsäkerheten och underlättar vårdgivarens ansvar enligt gällande regelverk som MDR.
Checklista: Har ni tillräcklig kontroll?
Använd frågorna nedan som stöd för att reflektera över nuläget i er verksamhet
- Har vi en samlad överblick över vilka medicintekniska produkter som används?
- Vet vi var produkterna är placerade och om de är i bruk?
- Har personalen enkel tillgång till aktuella bruksanvisningar?
- Säkerställs det att uppdateringar och säkerhetsmeddelanden når berörda användare?
- Finns det ett tydligt arbetssätt för att hantera återkallelser eller tillbud?
- Är informationen samlad i ett system istället för spridd i flera dokument och Excel-filer?